資料來源:衛生福利部食品藥物管理署

 

 

本次回收品項有:

濟生" 普威隆碘酒精液10%

愛尼乳膏 UERALY CREAM 

 

艾克那親水軟膏ACNE H OINTMENT 

麗膚美乳膏Refely Cream

 

優倍滋乳膏40.0% U Soft Cream 40.0%

海琴倫軟膏4%(氫醌) HYCHINE OINTMENT 4% (HYDROQUINONE) 

 

回收分級
文號
104年6月5日FDA藥字第1041405536號 
日期
2015/06/11 
產品
濟生" 普威隆碘酒精液10%(普威隆碘) POVIDONE IODINE ALCOHOLIC SOLUTION 10% 
許可證字號
衛署藥製字第029589號 
批號
150ml:H7008、I1101、I5157、IA219;3800ml:H2043、H3030、H4090、H5145、H6042、HA014、HA125、HB192、HC065、I1064、I3048、I4114、I5096、I6055、IA116 
許可證持有者
濟生化學製藥廠股份有限公司 
原因
安定性試驗結果顯示主成分POVIDONE-IODINE 含量接近原核准規格上限。 
備註
成分: IODINE (POVIDONE) 
適應症: 傷口消毒。 

 

回收分級
文號
104年6月11日FDA藥字第1040022405號(食藥署藥品組) 
日期
2015/06/11 
產品
愛尼乳膏 UERALY CREAM 
許可證字號
衛署藥製字第037655號 
批號
E1072、E1097、E1144、E1197、E1254、F1025、F1057、F1078 
許可證持有者
中生生技製藥股份有限公司淡水廠 
原因
因藥品使用不符合規定之原料藥 
備註
成分: HYDROCORTISONE, UREA 
適應症:非微生物感染引起之皮膚濕疹性或乾性發炎,包括異位性濕疹、嬰兒濕疹、表皮角質病濕疹、神經性皮膚炎、接觸性皮膚炎、光過敏反應和癢疹。

 

回收分級
文號
104年6月11日FDA藥字第1040022405號(食藥署藥品組) 
日期
2015/06/11 
產品
艾克那親水軟膏ACNE H OINTMENT 
許可證字號
衛署藥製字第032517號 
批號
C1121、C1173、C1196、C1212、C1251、D1039、D1145、D1245、E1071、E1184、F1046 
許可證持有者
中生生技製藥股份有限公司淡水廠 
原因
因藥品使用不符合規定之原料藥 
備註
成分: RESORCINOL (RESORCIN), SALICYLIC ACID, SULFUR, ZINC OXIDE
適應症: 尋常性痤瘡、脂漏性皮膚炎

 

回收分級
文號
104年6月11日FDA藥字第1040022405號(食藥署藥品組) 
日期
2015/06/11 
產品
麗膚美乳膏Refely Cream 
許可證字號
衛署藥製字第049732號 
批號
D1209、E1135、E1226 
許可證持有者
中生生技製藥股份有限公司淡水廠 
原因
因藥品使用不符合規定之原料藥 
備註
成分: DEXAMETHASONE, HYDROQUINONE, TRETINOIN
適應症: 黑色素引起之色素過度沉著,例如伯洛克皮膚炎(Berloaque Dermatitis)、接觸性皮膚炎,過敏性皮膚炎,雀斑、老人斑、職業病帶來的色素過度沉著,里耳氏黑色素沉著症(Riehl's Melanosis)及疤痕的色素過度沉著。

 

回收分級
文號
104年6月11日FDA藥字第1040022405號(食藥署藥品組) 
日期
2015/06/11 
產品
優倍滋乳膏40.0% U Soft Cream 40.0% 
許可證字號
衛署藥製字第048437號 
批號
C1142、C1143、D1027、D1071、D1178、D1233、E1046、E1164、E1230、F1030、F1031 
許可證持有者
中生生技製藥股份有限公司淡水廠 
原因
因藥品使用不符合規定之原料藥 
備註
成分: UREA
適應症: 去角質。

 

回收分級
文號
104年6月11日FDA藥字第1040022405號(食藥署藥品組) 
日期
2015/06/11 
產品
海琴倫軟膏4%(氫醌) HYCHINE OINTMENT 4% (HYDROQUINONE) 
許可證字號
衛署藥製字第042460號 
批號
A1118、A1197、B1012、B1086、B1188、C1055、C1056、C1200、D1021、D1082、D1225、E1096、F1043、F1092、F1096 
許可證持有者
中生生技製藥股份有限公司淡水廠 
原因
因藥品使用不符合規定之原料藥 
備註
成分: HYDROQUINONE
適應症: 黑斑、雀斑。
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