藥品回收通知

 

回收分級
 2 
文號
 104年7月16日 FDA藥字第1046036783號(食藥署藥品組) 
發布日期
 2015/07/24 
產品
 複方甘草合劑 COMPOUND GLYCYRRHIZA MIXTURE "KINGDOM" 
許可證字號
 衛署藥製字第028606號 
批號
 104年5月20日前生產之批號 
許可證持有者
 景德製藥股份有限公司 
原因
 廠商自主通報藥品使用不符合規定之原料藥 
備註
 成分: ANTIMONY POTASSIUM TARTRATE, OPIUM TINCTURE, OPIUM CAMPHOR TINCTURE, GLYCYRRHIZA FLUIDEXTRACT
適應症: 袪痰、鎮咳

 

回收分級
 2 
文號
 104年7月16日 FDA藥字第1046036783號(食藥署藥品組) 
發布日期
 2015/07/24 
產品
 愛顏洗劑４％（沈澱硫）ACNE LOTION 4% (SULFUR PRECIPITATED) "KINGDOM" 
許可證字號
 衛署藥製字第035447號 
批號
 MF152、MH080、MK147、MM051、MP078、MR045、PA053、PA054 
許可證持有者
 景德製藥股份有限公司 
原因
 廠商自主通報藥品使用不符合規定之原料藥 
備註

成分: SULFUR
適應症: 治療青春痘、脂溢性皮膚炎、表淺性癬菌病、疥瘡、亞急性、慢性皮膚炎

 

 

回收分級
 2 
文號
 104年7月16日 FDA藥字第1046036783號(食藥署藥品組) 
發布日期
 2015/07/24 
產品
 消炎膏 KINGISTINE OINTMENT "KINGDOM" 
許可證字號
 內衛成製字第000568號 
批號
 26S111、27S105、27S106、28S108、28S109、28S110、28S115、29S107、29S108、29S114、MG070、MG071、MH089、MH187、MK057、MK069、MK133、MK134 
許可證持有者
 景德製藥股份有限公司 
原因
 廠商自主通報藥品使用不符合規定之原料藥 
備註
 成分: METHYL SALICYLATE
適應症: 消毒、消腫、消炎

 

回收分級
 2 
文號
 104年7月16日 FDA藥字第1046036783號(食藥署藥品組) 
發布日期
 2015/07/24 
產品
 景德”明漾人工淚液點眼液 Min Young Lubricant Eye Drops“Kingdom” 
許可證字號
 衛署藥製字第049750號 
批號
 RB011、RC001、RC002、SC011、SC012、SC013、SE007 
許可證持有者
 景德製藥股份有限公司 
原因
 廠商自主通報藥品使用不符合規定之原料藥 
備註

成分: HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC)
適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感

 

 

回收分級
 2 
文號
 104年7月16日 FDA藥字第1046036783號(食藥署藥品組) 
發布日期
 2015/07/24 
產品
 克痢淨懸浮液 KAOTIN SUSPENSION 
許可證字號
 衛署藥製字第028020號 
批號
 MF168 
許可證持有者
 景德製藥股份有限公司 
原因
 廠商自主通報藥品使用不符合規定之原料藥 
備註

成分: KAOLIN (WHITE)(BOLUS ALBA), PECTIN
適應症: 緩解輕微或中度急性腹瀉

 

 

回收分級
 3 
文號
 104年7月16日 FDA藥字第1040029203號(食藥署藥品組) 
發布日期
 2015/07/24 
產品
 "濟生"回利他命注射液 FELINAMIN INJECTION "CHI SHENG" 
許可證字號
 衛署藥製字第013651號 
批號
 I9075、I9076 
許可證持有者
 濟生化學製藥廠股份有限公司 
原因
 廠商自主通報，說明藥品於6月底之安定性試驗結果尚符合原核准規格，惟已趨近於規格之下限 
備註

成分: THIAMINE DISULFIDE, PYRIDOXINE HCL, HYDROXOCOBALAMIN (ACETATE)
適應症: 神經痛、神經炎、營養不良、貧血、腳氣病的治療預防

 
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