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回收分級
第二級 
文號
105年1月22日 FDA風字第1050002247號(食藥署風管組) 
發布日期
2016/02/25 
產品
利可胃錠 
許可證字號
內衛藥製字第016304號 
批號
LCT099 
許可證持有者
利達製藥股份有限公司 
原因
生產處方與查驗登記不符 
備註
主成分略述:SCOPOLIA EXTRACT, ALUMINUM HYDROXIDE DRIED GEL, MAGNESIUM CARBONATE, BISMUTH SUBNITRATE (BISMUTH NITRATE BASIC), CHLOROPHYLL SODIUM COPPER, VITAMIN U (METHYLMETHIONINE SULFONIUM CHLORIDE), ALUMINUM SILICATE
適應症:胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃酸過多症、胃痛、胃痙攣。

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回收分級
第二級 
文號
105年1月22日 FDA風字第1050002247號(食藥署風管組) 
發布日期
2016/02/25 
產品
"利達" 炎妥安膠囊400公絲 
許可證字號
衛署藥製字第014624號 
批號
PFC056 
許可證持有者
利達製藥股份有限公司 
原因
重量偏差試驗結果不符廠內規格。 
備註
主成分略述:IBUPROFEN
適應症:下列疾患之消炎、鎮痛、慢性關節風濕症、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎症、背腰痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛。

 

回收分級
第二級 
文號
105年1月28日 FDA風字第1050002530A號(食藥署風管組) 
發布日期
2016/02/25 
產品
止咳寧液 CHIN KO NIN SOLUTION 
許可證字號
衛署藥製字第015043號 
批號
305801、305802、305803、405801、405802、405803(共6批) 
許可證持有者
正長生化學製藥股份有限公司 
原因
生產處方與查驗登記不符。 
備註
主成分略述:CAFFEINE, DEXTROMETHORPHAN HBR, POTASSIUM CRESOLSULFONATE
適應症:鎮咳、袪痰。

 

回收分級
第二級 
文號
105年1月28日 FDA風字第1050002530A號(食藥署風管組) 
發布日期
2016/02/25 
產品
"正長生"克暈液(氯茶生僉二苯安明) ANDRUMIN LIQUID (DIMENHYDRINATE) "J.C.S." 
許可證字號
衛署藥製字第031483號 
批號
309901 
許可證持有者
正長生化學製藥股份有限公司 
原因
成品檢驗結果未能符合查驗登記規格。 
備註
主成分略述:DIMENHYDRINATE
適應症:預防或緩解動暈症(暈車、暈船、暈機)引起之頭暈、噁心、嘔吐、頭痛等症狀。
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回收分級
第二級 
文號
105年1月28日 FDA風字第1050002530B號(食藥署風管組) 
發布日期
2016/02/25 
產品
百風熱液 PAIFONGZE SOLUTION 
許可證字號
衛署藥製字第024223號 
批號
218901 
許可證持有者
峰揚新生技有限公司 
原因
含量測定結果不符廠內規格。 
備註
主成分略述:CHLORPHENIRAMINE MALEATE, DL-METHYLEPHEDRINE HCL, ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL), CAFFEINE ANHYDROUS
適應症:緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、喀痰、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。

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