資料來源:TFDA
回收分級
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2
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文號
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104年6月22日FDA藥字第1040024701號(食藥署藥品組)
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日期
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2015/07/02
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產品
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治膜炎凝膠MULCER GEL
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許可證字號
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衛署藥製字第039009號
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批號
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318-1202、318-1301、318-1401、318-1402、318-1403
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許可證持有者
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寶齡富錦生技股份有限公司
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原因
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因藥品使用不符合規定之原料藥
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備註
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成分: CHOLINE SALICYLATE, CETALKONIUM CHLORIDE
適應症: 發炎、疼痛、單純庖瘡
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即日起 ,俗稱「小護士」的曼秀雷敦軟膏、綠油精、薄荷棒等,都可以上網購買了。衛生福利部食藥署公告,藥局、藥商、百貨店、雜貨店以及餐旅服務商今起可在網路上販售乙類成藥,共四百五十五項。
食藥署藥品組科長張馨文表示,四百五十五項乙類成藥中,三百廿九項是中藥、一百廿六項是西藥,中藥以藥酒占最大宗,如鹿茸酒、參茸藥酒、五加皮藥酒等,西藥則是以綠油精、薄荷棒等清涼劑、外用軟膏為主。
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2015/06/24藥品回收通知
圖片來自http://drugs.olc.tw
回收分級
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2
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文號
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104年6月15日 FDA藥字第1040023785號(食藥署藥品組)
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產品
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新力胃能錠 LEWEILEN TABLETS
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許可證字號
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衛署藥製字第027517 號
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批號
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BD2501、CD2301 、DA3001
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許可證持有者
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杏林新生製藥股份有限公司
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原因
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因藥品使用不符合規定之原料藥
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備註
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成分:SCOPOLIA EXTRACT, ALUMINUM HYDROXIDE DRIED GEL, CHLOROPHYLL SODIUM COPPER, VITAMIN U (METHYLMETHIONINE SULFONIUM CHLORIDE), GLYCYRRHIZATE TRISODIUM 適應症:胃潰瘍、十二指腸潰瘍、急、慢性胃炎、胃酸過多、胃痛

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資料來源:衛生福利部食品藥物管理署
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衛福部食藥署今(4)天公布3家藥廠自主通報使用了不符合規定的原料藥,包括:景德製藥的「平痔隆軟膏」、「可麗敏洗劑」;
溫士頓醫藥的「玉采乳膏」;
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現在市面上許多洗髮精和保養品,其實裡頭有不少成分被業者添加「雌激素」,
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104年
| 日期 | 產品 | 許可證字號 | 批號 | 許可證所有者 | 原因 |
104.05.19 |
"杏輝"金貝比嬰兒擦劑 |
衛署藥製字第020215號 |
有效期限108年3月25日以前所有批號 |
杏輝藥品工業股份有限公司 |
因藥品使用不符規定之原料藥,廠商主動回收 |
喜癒痔乳膏 |
衛署藥製字第038507號 |
有效期限107年3月23日以前所有批號 |
喜癒痔栓劑 |
衛署藥製字第022200號 |
有效期限106年9月18日以前所有批號 |
104.05.18 |
諾得感冒維他命膠囊 |
衛署藥製字第027096號 |
有效期限106年9月10日以前之所有批號 |
天良生物科技企業股份有限公司 |
因藥品使用不符規定之原料藥 |
104.05.18 |
安皮露 |
衛署成製字第007884號 |
有效期限106年11月21日以前之所有批號 |
先智生物科技股份有限公司 |
因藥品使用不符規定之原料藥 |
104.05.18 |
“川田”別癢顆粒 |
衛署藥製字第020452號 |
有效期限105年11月以前之所有批號 |
川田藥品有限公司 |
因藥品使用不符規定之原料藥 |
104.05.18 |
傷風熱因顆粒 |
衛署藥製字第027296號 |
有效期限105年10月以前之所有批號 |
七海企業股份有限公司 |
因藥品使用不符規定之原料藥 |
104.05.18 |
滋骨咀嚼錠 |
衛署藥製字第033090號 |
有效期限107年8月18日以前之所有批號 |
台灣東洋藥品工業股份有限公司台北分公司 |
因藥品使用不符規定之原料藥 |
滋骨加強咀嚼錠 |
衛部藥製字第058237號 |
有效期限105年12月以前之所有批號 |
104.05.18 |
固肝敏治注射液 |
衛署藥製字第013582號 |
有效期限107年3月以前之所有批號 |
台裕化學製藥廠股份有限公司 |
因藥品使用不符規定之原料藥 |
倍利敏痛注射液 |
衛署藥製字第014357號 |
有效期限106年1月以前之所有批號 |
膚美健注射液 |
衛署藥製字第014360號 |
有效期限106年4月以前之所有批號 |
"台裕"複方維他命B注射液 |
衛署藥製字第014759號 |
有效期限106年4月以前之所有批號 |
"台裕"賜保命注射液 |
衛署藥製字第015430號 |
有效期限106年4月以前之所有批號 |
104.05.18 |
"西德有機"新黴素膠囊 |
內衛藥製字第005396號 |
A56012、A56022、4031501、4031502、4031503 |
西德有機化學藥品股份有限公司 |
因藥品使用不符規定之賦形劑 |
104.05.18 |
美膚可樂洗劑 |
內衛藥製字第005210號 |
有效期限109年1月11日以前之所有批號 |
人人化學製藥股份有限公司中壢廠 |
因藥品使用不符規定之原料藥 |
104.05.18 |
"安星"氨基非林錠 |
衛署藥製字第005669號 |
有效期限105年7月以前的全批號 |
安星製藥股份有限公司 |
原料檢驗不合格 |
"安星"促血凝錠250公絲(妥內散敏) |
衛署藥製字第033892號 |
有效期限104年5月以前的全批號 |
克胺寧錠25公絲(鹽酸亥多西任) |
衛署藥製字第039007號 |
有效期限106年6月以前的全批號 |
104.05.18 |
"應元"氧化鋅益膚膏 |
內衛藥製字第003457號 |
有效期限107年2月以前的全批號 |
應元化學製藥股份有限公司 |
因藥品使用不符規定之原料藥 |
104.05.12 |
"溫士頓"鬥痔乳膏 |
衛署藥製字第043357號 |
有效期限106年7月2日以前的全批號 |
溫士頓醫藥股份有限公司 |
因藥品使用不符規定之原料藥 |
104.05.12 |
"杏輝"喜癒痔軟膏 |
衛署藥製字第021455號 |
有效期限107年3月19日以前之所有批號 |
杏輝藥品工業股份有限公司 |
因藥品使用不符規定之原料藥 |
親擦樂夢軟膏 |
衛署藥製字第033524號 |
有效期限106年12月8日以前之所有批號 |
"杏輝"擦樂夢軟膏 |
衛署成製字第008722號 |
有效期限106年10月30日以前之所有批號 |
104.05.11 |
"利達"衛醣錠100毫克 |
衛署藥製字第049204號 |
AAT022、AAT023、AAT024、AAT025、AAT026、AAT027 |
利達製藥股份有限公司 |
藥品重大變更後,未再重新執行三批長期安定性試驗 |
104.04.28 |
胃能好懸液20公絲/公撮(希每得定) |
衛署藥製字第034881號 |
411801、411802、411803 |
正長生化學製藥股份有限公司 |
未於103年12月31日前完成檢驗(廠內於104年1月31日完成檢驗)與放行等程序,逕於104年2月2日(廠內於104年2月2日放行)出貨販賣 |
104.04.27 |
樂胃如膠囊30毫克 |
衛署藥製字第055563號 |
301001、301101、324002、324102、325004、325104、303006、303106、331008、331108、325010、325110、412001、412101、413002、413102、402003、402103、402203、431004、431104、431204、415006、415106、415206、419010、419110、440011、440111、543001、543101 |
衛達化學製藥股份有限公司 |
因藥品使用不符規定之賦形劑 |
104.04.27 |
舒可伴糖衣錠 |
內衛藥製字第011096號 |
3029、3030 |
人生製藥股份有限公司 |
因藥品使用不符規定之賦形劑 |
可邁竟糖衣錠 |
內衛藥製字第012090號 |
24030 |
復你膽糖衣錠 |
衛署藥製字第007266號 |
34026 |
恩你命糖衣錠 |
衛署藥製字第007533號 |
35051、35052 |
伊普糖衣錠 |
衛署藥製字第014873號 |
38032 |
敵芬朶糖衣錠 |
衛署藥製字第019339號 |
45020 |
整腸糖衣錠 |
衛署藥製字第022868號 |
50031 |
凌宇化咳散 |
衛署藥製字第044648號 |
24030、24031 |
凌宇有限公司 |
104.04.23 |
"西華"養胃散 |
衛署成製字第007342號 |
J402、J603、J804、A201、A302、A403、A604、AA05、AB06、B101、B102、B303、B404、B605、B706、B707 |
西華藥品股份有限公司 |
因藥品使用不符規定之原料藥 |
104.04.21 |
立舒吧散 |
衛署藥製字第008608號 |
有效期限107年11月以前的全批號 |
杏林新生製藥股份有限公司 |
因藥品使用不符規定之原料藥 |
104.04.21 |
育胃源錠 |
衛署藥製字第012323號 |
有效期限107年11月以前的全批號 |
明大化學製藥股份有限公司 |
因藥品使用不符規定之原料藥 |
"天理"寧咳散 |
內衛成製字第003774號 |
有效期限105年5月以前的全批號 |
天理生物科技有限公司 |
104.04.21 |
"大正"俾胃壯錠 |
衛署藥製字第027917號 |
E001、E002、E003 |
台灣大正製藥股份有限公司 |
因藥品使用不符規定之原料藥 |
104.04.21 |
"振貿"碳酸鈣錠500公絲 |
衛署藥製字第037572號 |
有效期限105年6月16日以前的全批號 |
振貿股份有限公司 |
因藥品使用不符規定之原料藥 |
104.04.21 |
易而善胃腸藥錠 |
衛署藥製字第019347號 |
有效期限105年7月7日以前的全批號 |
台灣陽生製藥工業股份有限公司 |
因藥品使用不符規定之原料藥 |
胃克能錠 |
衛署藥製字第019663號 |
有效期限105年3月4日以前的全批號 |
104.04.21 |
"亞培"心美力盼納補膜衣錠 |
衛署藥製字第044883號 |
有效期限106年4月以前的全批號 |
美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
因藥品使用不符規定之原料藥 |
104.04.21 |
田邊胃保錠 |
衛署藥製字第037653號 |
有效期限107年2月以前的全批號 |
臺灣田邊製藥股份有限公司 |
因藥品使用不符規定之原料藥 |
胃腸藥錠 |
內衛藥製字第005645號 |
有效期限108年12月10日以前的全批號 |
104.04.21 |
"元宙"胃瑞美錠 |
衛署藥製字第049763號 |
有效期限107年2月以前的全批號 |
元宙化學製藥股份有限公司 |
因藥品使用不符規定之原料藥 |
"元宙"潰胃保錠 |
衛署藥製字第049766號 |
有效期限107年2月以前的全批號 |
104.04.21 |
消化保胃散 |
內衛成製字第001725號 |
有效期限107年2月9日以前的全批號 |
光南製藥股份有限公司宜蘭廠 |
因藥品使用不符規定之原料藥 |
104.04.21 |
金十字酵素胃腸藥顆粒 |
衛署藥製字第039721號 |
有效期限107年3月10日以前的全批號 |
新萬仁化學製藥股份有限公司 |
因藥品使用不符規定之原料藥 |
104.04.21 |
益胃片 |
內衛藥製字第003186號 |
有效期限106年9月19日以前的全批號 |
中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 |
因藥品使用不符規定之原料藥 |
104.04.21 |
胃逆舒口服懸浮液 |
衛署藥製字第050033號 |
有效期限107年4月1日以前的全批號 |
台灣東洋藥品工業股份有限公司台北分公司 |
因藥品使用不符規定之原料藥 |
104.04.21 |
佛記保衛胃補錠 |
衛署藥製字第032270號 |
A12144、A13149 |
正和製藥股份有限公司新營廠 |
因藥品使用不符規定之原料藥 |
104.04.21 |
鐵胃胃腸藥顆粒 |
衛署藥製字第033437號 |
有效期限108年11月以前的全批號 |
五洲製藥股份有限公司 |
因藥品使用不符規定之原料藥 |
104.04.21 |
"華盛頓"益鈣錠500毫克(碳酸鈣) |
衛署藥製字第035446號 |
有效期限105年6月以前的全批號 |
華盛頓製藥廠股份有限公司仁武廠 |
因藥品使用不符規定之原料藥 |
104.04.21 |
胃腸藥錠 |
衛署藥製字第015242號 |
有效期限106年10月10日以前的全批號 |
臺灣派頓化學製藥股份有限公司 |
因藥品使用不符規定之原料藥 |
104.04.21 |
"優良"碳酸鈣錠500毫克 |
衛署藥製字第028939號 |
4P017 |
優良化學製藥股份有限公司 |
因藥品使用不符規定之原料藥 |
104.04.21 |
"豐田"豐胃優錠 |
衛署藥製字第019044號 |
有效期限104年5月以前的全批號 |
豐田藥品股份有限公司 |
因藥品使用不符規定之原料藥 |
104.04.21 |
"華興" 鈣寧錠500毫克(碳酸鈣) |
衛署藥製字第036168號 |
有效期限106年12月以前的全批號 |
華興化學製藥廠股份有限公司 |
因藥品使用不符規定之原料藥 |
104.04.20 |
"厚生"胃散 |
衛署藥製字第046644號 |
3030401、3030402、4030401、4030402 |
厚生製藥廠股份有限公司 |
因藥品使用不符規定之原料藥 |
104.04.20 |
益安錠 |
內衛藥製字第005277號 |
AAR086、ABQ018、ACQ037、ADP059 |
強生化學製藥廠股份有限公司 |
因藥品使用不符規定之原料藥 |
鎂好施錠 |
內衛藥製字第003672號 |
AAP060、AAV104、ABP071、ABR060、ACP015、ACT029、ADS127 |
104.04.17 |
胃達樂散 |
衛署藥製字第038749號 |
BT06091~BT06118 |
鄭杏泰生物科技股份有限公司 |
因藥品使用不符規定之原料藥 |
胃散 |
衛署藥製字第009216號 |
15159、15160、15161、15162 |
人生製藥股份有限公司 |
104.04.16 |
“成大”固爾膚軟膏 |
衛署藥製字第007167號 |
有效期限105年11月6日以前之所有批號 |
成大藥品股份有限公司 |
因藥品使用不符規定之原料藥 |
104.04.15 |
"人生"胃腸藥 |
內衛藥製字第13674號 |
1031、1032 |
人生製藥股份有限公司 |
因藥品使用不符規定之原料藥,廠商主動回收 |
104.04.15 |
大正腸胃藥顆粒 |
衛署藥製字第027913號 |
有效期限108年4月10日以前的全批號 |
台灣大正製藥股份有限公司 |
因藥品使用不符規定之原料藥 |
104.04.15 |
愛胃康顆粒 |
衛署成製字第001353號 |
有效期限106年1月3日以前的全批號 |
葡萄王生技股份有限公司 |
因藥品使用不符規定之原料藥 |
104.04.15 |
舒胃膠咀嚼錠 |
衛署藥製字第032786號 |
有效期限108年2月1日以前的全批號 |
瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠 |
因藥品使用不符規定之原料藥 |
104.04.15 |
保鈣多立甜嚼錠 |
衛署藥製字第041235號 |
有效期限104年11月20日以前的全批號 |
健喬信元醫藥生技股份有限公司 |
因藥品使用不符規定之原料藥 |
104.04.15 |
"井田"碳酸鈣錠500毫克 |
衛署藥製字第033579號 |
有效期限105年11月3日以前的全批號 |
井田國際醫藥廠股份有限公司 |
因藥品使用不符規定之原料藥 |
104.04.15 |
胃鈣寧錠500毫克 |
衛署藥製字第056766號 |
有效期限106年2月4日以前的全批號 |
天下生物股份有限公司 |
因藥品使用不符規定之原料藥 |
104.04.15 |
"尼斯可"胃散 |
衛署藥製字第005020號 |
有效期限107年10月以前的全批號 |
尼斯可股份有限公司新莊廠 |
因藥品使用不符規定之原料藥 |
"尼斯可"卡拉明洗劑 |
衛署藥製字第055251號 |
有效期限108年10月以前的全批號 |
狐無藥膏 |
內衛成製字第000645號 |
有效期限106年10月以前的全批號 |
104.04.15 |
碳酸鈣錠500公絲 |
衛署藥製字第033686號 |
有效期限106年8月以前的全批號 |
優生製藥廠股份有限公司 |
因藥品使用不符規定之原料藥 |
104.04.15 |
"久生"胃腸寶 |
衛署藥製字第024818號 |
有效期限106年11月21日以前的全批號 |
久生藥品興業股份有限公司 |
因藥品使用不符規定之原料藥 |
104.04.15 |
胃腸藥 |
內衛成製字第000743號 |
有效期限106年12月21日以前的全批號 |
恒安製藥工業股份有限公司 |
因藥品使用不符規定之原料藥 |
胃速樂散 |
內衛成製字第009732號 |
有效期限106年11月28日以前的全批號 |
104.04.15 |
廖家腸胃散 |
衛署成製字第009177號 |
製造日期102年3月27日以前的全批號 |
北進國際有限公司 |
因藥品使用不符規定之原料藥 |
104.04.15 |
胃腸藥錠 |
衛署藥製字第004554號 |
有效期限108年2月16日以前的全批號 |
富大藥品企業股份有限公司 |
因藥品使用不符規定之原料藥 |
104.04.15 |
"全群"愛胃樂錠 |
衛署藥製字第09464號 |
有效期限108年7月5日以前的全批號 |
全群生技有限公司 |
因藥品使用不符規定之原料藥 |
104.04.15 |
肝胃能顆粒 |
衛署藥製字第001676號 |
有效期限106年3月8日以前的全批號 |
明通化學製藥股份有限公司第二廠 |
因藥品使用不符規定之原料藥 |
104.04.15 |
"金葫蘆"消化固胃散 |
內衛成製字第001331號 |
有效期限105年12月30日以前的全批號 |
治痛單股份有限公司 |
因藥品使用不符規定之原料藥 |
104.04.15 |
清胃爽藥 |
衛署藥製字第011436號 |
有效期限105年9月以前的全批號 |
永昌化學製藥股份有限公司 |
因藥品使用不符規定之原料藥 |
104.04.15 |
立可胃藥 |
內衛藥製字第016304號 |
有效期限107年10月以前的全批號 |
利達製藥股份有限公司 |
因藥品使用不符規定之原料藥 |
104.04.15 |
佳鈣錠500公絲(碳酸鈣) |
衛署藥製字第036642號 |
有效期限108年12月17日以前的全批號 |
黃氏製藥股份有限公司 |
因藥品使用不符規定之原料藥 |
"黃氏"胃立舒咀嚼錠 |
衛署藥製字第045862號 |
有效期限107年9月19日以前的全批號 |
"黃氏 "健胃散 |
衛署成製字第007321號 |
有效期限105年8月16日以前的全批號 |
佳胃捷錠 |
衛署藥製字第038860號 |
有效期限108年7月15日以前的全批號 |
"黃氏"耐胃隆錠 |
衛署藥製字第015410號 |
有效期限108年12月29日以前的全批號 |
104.04.09 |
爽保樂安胃腸藥 |
衛署藥製字第047908號 |
效期內全批號 |
一成藥品股份有限公司 |
因藥品使用不符規定之原料藥 |
104.04.09 |
胃散 |
衛署藥製字第009216號 |
15148、15149、15150、15151、15152、15153、15154、15155、15156、15157、15158 |
人生製藥股份有限公司 |
因藥品使用不符規定之原料藥 |
104.04.09 |
鄭杏泰胃達樂散 |
衛署藥製字第038749號 |
BT06087、BT06088、BT06089、BT06090 |
鄭杏泰生物科技股份有限公司台中廠 |
因藥品使用不符規定之原料藥 |
104.03.16 |
漢洛欣持續釋放口溶錠0.2毫克 |
衛署藥製字第055576號 |
130320、130321、130322、130748、130749、130750 |
旭能醫藥生技股份有限公司 |
持續安定性試驗(第6個月)之溶離試驗結果與原核准規格不符 |
104.03.05 |
"新喜"服緒妥糖衣錠 |
衛署藥製字第045664號 |
LG1608 |
萬菱藥品科技股份有限公司 |
溶離度試驗結果不合格 |
104.03.02 |
愛尼乳膏UERALY CREAM |
衛署藥製字第037655號 |
D1018 |
中生生技製藥股份有限公司淡水廠 |
產品主成分之一HYDROCORTISONE含量測定之檢驗結果未達標準 |
104.02.17 |
聯銓醫用二氧化碳 |
衛署藥製字第057247號 |
102.8.27-104.2.17之生產批號 |
聯銓氣體工業股份有限公司 |
查核發現旨揭批號產品所灌充之二氧化碳原料摻有非藥品等級二氧化碳原料 |
104.02.10 |
得利穩片10毫絲 |
內衛藥製000465號 |
CT59022 |
華琳實業有限公司 |
持續性安定性試驗之含量測定、溶離度試驗和複檢結果皆與原核准規格不符 |
104.01.21 |
"華僑"米谷胃錠 |
衛署藥製027680號 |
I09031 |
華僑製藥有限公司 |
含量測定結果與原核准規格不符 |
104.01.05 |
立可特寧錠 |
衛署藥製字第004683號 |
TD1101 |
威力化學製藥股份有限公司 |
持續性安定性試驗檢驗結果不合格 |
應爾痛膠囊 |
內衛藥製字第005146號 |
CB1201 |
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資料來源:食品藥物管理署
行政院於104年3月26日公告修正管制藥品分級及品項,增列新興濫用物質甲氧基甲基卡西酮(Methoxymethcathinone, MMC)及3,4-亞甲基雙氧苯基甲胺戊酮(Pentylone)為第二級管制藥品,丙泊酚(Propofol)為第四級管制藥品,加強其流向管理,避免遭流用或濫用而危害國人健康。
甲氧基甲基卡西酮(Methoxymethcathinone)及3,4-亞甲基雙氧苯基甲胺戊酮(Pentylone)為結構與安非他命類和卡西酮類相似之化學合成物質,屬中樞神經興奮劑且具迷幻作用,無醫藥用途,鑑於科學上使用之需要,比照毒品列管等級增列為管制藥品。
丙泊酚(Propofol)俗稱「牛奶針」係一麻醉劑,以靜脈注射方式用於全身麻醉之誘導及維持,或於使用人工呼吸器病患、局部外科手術和侵入性檢查作為鎮靜使用。近來丙泊酚(Propofol)被毒癮者用來當作替代性毒品而濫用,亦有被醫療專業人員濫用的相關報導,為維護民眾用藥安全、防制Propofol持續遭非法濫用暨加強流向管理之需要,增列Propofol為第四級管制藥品。
衛生福利部目前核准含有Propofol成分之藥品許可證計有14張,持有該等藥品許可證之藥商,應將藥品標籤及其外盒加刊管制級別標示後始得販賣,並依藥事法規定,於核准變更之日起6個月內收回市售品驗章。自公告日起,尚有留存Methoxymethcathinone、Pentylone及Propofol之機構業者,須依規定申請管制藥品登記證,並於業務處所設置簿冊,詳實登載管制藥品每日收支結存情形,並每年申報一次;機構業者如欲使用前述品項進行醫藥教育研究試驗者,須事前向衛生福利部提出使用管制藥品申請,經核准後始得使用;辦理該等藥品之輸入、輸出、製造、販賣、購買及使用等相關事宜,請確實遵照管制藥品管理條例規定,以免違規受罰。
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