目前市面上的輪狀病毒疫苗,扣除惠氏已下市的RotaShield,共有兩種:

 

 
Rotarix (GSK藥廠產品)
RotaTeq (MSD藥廠產品)
疫苗病毒株的來源
人類單價輪狀病毒
P[8]G1
人牛重組五價輪狀病毒
P[8]G1-G4
疫苗的型態
凍晶乾燥,使用前泡製
液體
保存方法
2-8°C
2-8°C
使用方式與劑數
口服、2
口服、3
給藥方式
需以稀釋液泡製後再口服投予
直接口服
使用時間
第一劑: 6-13週大
第二劑: 14-24週大
兩季間隔至少4
第一劑: 6-12週大
第二劑第三劑: 與前一週間隔4-10
32週大以前使用完畢
Phase III 臨床試驗實施國家與受試者人數
包含11個拉丁美洲國家、芬蘭、新加坡、台灣、香港等的63225位受試者
包含美國、墨西哥、哥斯大黎加、瓜地馬拉、牙買加、波多黎各、比利時、芬蘭、德國、義大利、台灣等11個國家的˙70301位受試者
腸套疊發生機率
在上述臨床試驗中,服用疫苗後30天內出現腸套疊的機率為:
疫苗組1.89/10,000
對照組2.21/10,000
在上述臨床試驗中,服用疫苗後42天內出現腸套疊的機率為:
疫苗組1.73/10,000
對照組1.44/10,000
對輪狀病毒腸胃炎的保護效力1
 任何嚴重度
 重度輪狀病毒腸胃炎1
 需要住院的輪狀病毒腸胃炎
無資料
85% (72-92)
85% (70-94)
74% (67-79)
95% (91-97)
96% (90-98)
對不同型別的重度輪狀病毒腸胃炎的保護力
    G1
    G2
    G3
    G4
    G9
 
 
 
 
92% (74-98)
41% (-79 to 82)
87% (63-97)
95% (92-97)
88% (<0-99)
93% (49-99)
89% (52-98)
100% (67-100)
減少所有腸胃炎住院的比率
42% (29-53)
59% (52-65)
預防腸胃炎有效性
75%
72%
預防腸胃炎嚴重
症狀的有效性
85%
99%
使用後病毒由大便排出的比率
50-80%
9%
味道
與其他疫苗併用
白喉-破傷風-全細胞百日咳疫苗(DTPw)、白喉-破傷風-無細胞性百日咳疫苗(DTPa)b型嗜血桿菌疫苗(Hib)、去活性小兒麻痺疫苗(IPV)B型肝炎疫苗(HBV)、白喉/破傷風/無細胞性百日咳與b型嗜血桿菌混合疫苗 (DTPa/Hib),白喉/破傷風/無細胞性百日咳、去活性小兒麻痺與b型嗜血桿菌混合疫苗(DTPa-IPV/Hib)以及白喉/破傷風/無細胞性百日咳、B型肝炎、強化去活性小兒麻痺混合疫苗與b型嗜血桿菌混合疫苗(DTPa-HBV-IPV/Hib)、肺炎鏈球菌疫苗及C型腦脊髓膜炎疫苗。
白喉類毒素、破傷風類毒素及非細胞性百日咳(diphtheria and tetanus toxoids and acellular pertussis, DTaP)疫苗、去活化小兒麻痺疫苗(inactivated poliovirus vaccine, IPV)B型流行性感冒嗜血桿菌接合疫苗(Haemophilus Infuenzae type b conjugate vaccine, Hib)B型肝炎疫苗、以及肺炎球菌接合疫苗
價格
一劑2125,使用兩劑4250
一劑1775,使用三劑5325
副作用
煩躁、喪失食慾、疲倦、發燒
煩躁、喪失食慾、疲倦、發燒
出處:
1.www.thelancet.com Vol 370 July 28, 2007
2.藥品仿單
3.廠商網站:Rotateq:www.rotacare.com.tw/
                   Rotarix:www.gsk.tw/products/vaccines/Rotarix.shtml
 
1.     比較兩種疫苗的保護效力時必須特別注意,兩種疫苗的臨床試驗是在不同的國家做的,對重度輪狀病毒腸胃炎的定義也不相同。所以不宜將兩者的數字直接比較。
2.     價格比較為:台大醫院9611
Rotarix:
GlaxoSmithKline Rotarix Vaccine.jpg 
Rotateq:
PH2006022102012.jpg 

    全站熱搜

    快樂小藥師 發表在 痞客邦 留言(3) 人氣()