快樂小藥師 Im pharmacist nichts glücklich

有鑒於藥品上市後不良反應報告顯示，懷孕前期使用mycophenolate成分藥品，可能會造成流產及增加先天性異常的風險，衛生署呼籲醫師為婦女病患開立此類藥品時，應小心注意病患是否懷孕，並於中止或停止治療時，提醒病患勿於6週內懷孕。

美國食品藥物管理局(FDA）於2007年10月30日發布含 mycophenolate mofetil成分藥品的用藥安全資訊。

依據美國國家移植受孕註冊(United States National Transplantation Pregnancy Registry)之上市後安全資料及不良反應報告顯示，婦女於懷孕前期服用含mycophenolate成分藥品，可能造成流產及增加先天性異常的風險，特別是外耳與臉部異常(包括顎裂及兔唇)，以及上肢、心臟、食道和腎臟異常。因而評估其風險將由原來「無法排除對胎兒的危害」等級，改為「有證據顯示對胎兒會造成傷害」。

衛生署目前核准了五張含mycophenolate成分藥品的許可證，都須經醫師處方使用，其品項分別為衛署藥輸字第021757, 024215及024623號的山喜多(Cellcept）膠囊250公絲、膜衣錠500公絲及注射劑500毫克，其所核的適應症為「與CYCLOSPORIN和類固醇合併使用，以預防或緩解腎臟移植之急性器官排斥、預防心臟和肝臟移植之急性器官排斥」；及衛署藥輸字第023737, 023738號的睦體康180, 360公絲腸衣錠，所核的適應症為「併用以CYCLOSPORIN的微乳劑型(MICROEMULSION)和皮質固醇，以預防腎臟移植病患之急性排斥現象發生」。

衛生署特別呼籲，醫師為婦女開立此類藥品時，應小心注意病患是否懷孕，並於中止或停止治療時，提醒女性患者於6週內避免懷孕。對於安全有關的國內、國外藥物安全訊息，衛生署亦隨時主動監視並深入瞭解，以保障民眾用藥安全。

此外，衛生署也提醒醫療人員或病患，有疑似因為使用(服用)藥品導致不良反應時，請立即通報給衛生署全國藥物不良反應通報中心網站，藥物不良反應通報專線02-2396-0100。