[Posted 07/05/2007] 
Roche and FDA informed healthcare professionals of revisions to the CONTRAINDICATIONS, WARNINGS, PRECAUTIONS, ADVERSE REACTIONS and DOSAGE AND ADMINISTRATION sections of the prescribing information for Rocephin for Injection. The revisions are based on new information that describes the potential risk associated with concomitant use of Rocephin with calcium or calcium containing solutions or products. Cases of fatal reactions with calcium-ceftriaxone precipitates in the lungs and kidneys in both term and premature neonates were reported. Hyperbilirubinemic neonates, especially prematures, should not be treated with Rocephin. The drug must not be mixed or administered simultaneously with calcium-containing solutions or products, even via different infusion lines. Additionally, calcium-containing solutions or products must not be administered within 48-hours of the last administration of ceftriaxone.

新修正仿單：http://www.fda.gov/medwatch/safety/2007/rocephin_PI_may2007.pdf

相關資訊：http://www.fda.gov/medwatch/safety/2007/rocephin_DHCP_june2007.pdf



行政院衛生署新聞稿                        
 
 

日期
96.07.06
單位
藥政處
編號
 

 
衛生署提醒：避免併用Ceftriaxone sodium 靜脈注射劑與含鈣溶液
抗生素之ceftriaxone sodium（中英文品名：羅氏芬靜脈注射劑/Rocephin）
1.因為與鈣不具相容性，若與鈣或含鈣溶液或含鈣產品併用，會產生calcium-ceftriaxone沈澱，特別容易沈澱在肺臟及腎臟引起嚴重不良反應。
2.尤其是高膽紅素血症之新生兒（hyperbilirubinemia neonates）或早產兒不可給予該抗生素。
因此美國FDA要求該藥品必須於藥品仿單加 註相關之禁忌、警語、注意事項、不良反應和用法用量，特別強調 ceftriaxone sodium注射劑不僅不可與含鈣之溶液混合或併用之外，即使 是使用不同輸注管也不行，倘因治療上之需要，也必須在注射
ceftriaxone sodium 48小時之後才能再給予病患含鈣之溶液或其產品。
經查衛生署核准含ceftriaxone sodium成分藥品許可證共7張，分別是羅氏芬靜注射劑500 mg ~ 2500 mg（衛署藥輸字第015031、015040、015065、015066、015067、015086、015087號），所核適應症為「葡萄球菌、鏈球菌、肺炎鏈球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症」，所核准仿單刊載有「ceftriaxone sodium不可加入含鈣之溶液」。為 確保患者用藥安全，衛生署亦會要求廠商儘速更新藥品仿單，加註相關注意事項以提醒醫療人員注意。
衛生署呼籲醫師為病患處方含 ceftriaxone sodium 成分藥品時宜謹慎小心避免與含鈣溶液併用， 倘若治療上需要，也必須在使用        ceftriaxone sodium 之後 48 小時才可再給予含鈣溶液。
本署已建立藥物 安全主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關 訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患疑似因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。

本篇在2009年四月警告有更新：http://mulicia.pixnet.net/blog/post/23241513
FDA現在建議如果病患為大於28天的人，由於Ceftriazone與含鈣溶液產生沈澱的風險較低，所以在此類族群可以並用。
關鍵字：Rocephin Ceftriazone Ca Calcium

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