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  • 3月 26 週二 201923:14
  • FDA approves Zulresso as first treatment for post-partum depression

postpartum-depression-and-anxiety.jpg

FDA核准Zulresso(brexanolone)作為產後憂鬱的治療劑
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  • 個人分類:FDA 公告
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  • 9月 02 週日 201806:05
  • [FDA Approvals] FDA Approves Pifeltro and Delstrigo for HIV



The US Food and Drug Administration (FDA) has approved two new oral treatments for adults with HIV-1 infection, Pifeltro and Delstrigo, both from Merck & Co, according to a company news release.
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  • 個人分類:FDA 公告
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  • 8月 28 週二 201811:30
  • [FDA Approvals] FDA Clears First Tretinoin Lotion for Acne (Altreno)

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The US Food and Drug Administration (FDA) has approved once-daily tretinoin 0.05% lotion (Altreno, Ortho Dermatologics) for treatment of acne vulgaris in patients aged 9 years and older, making it the first tretinoin product to be available in lotion form.
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  • 個人分類:FDA 公告
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  • 6月 29 週五 201806:00
  • [FDA] FDA Approves Plazomicin (Zemdri) for Urinary Tract Infections

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Achaogen Inc said on Tuesday U.S. health regulators cleared its antibiotic Zemdri (plazomicin) to treat adults with complicated urinary tract infections, but declined approval for treating bloodstream infections.
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  • 個人分類:FDA 公告
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  • 6月 06 週三 201809:00
  • [FDA]FDA Approves First Nonopioid Drug Lucemyra for Opioid Withdrawal

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The US Food and Drug Administration (FDA) has approved lofexidine hydrochloride (Lucemyra, US WorldMeds), a nonopioid, for the mitigation of symptoms in the setting of abrupt opioid withdrawal in adults.
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  • 個人分類:FDA 公告
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  • 6月 05 週二 201809:00
  • [FDA]FDA Approves Lokelma for Hyperkalemia

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The US Food and Drug Administration (FDA) has approved sodium zirconium cyclosilicate (Lokelma, AstraZeneca) — a medication that rapidly restores normal potassium levels — for adults with hyperkalemia.
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  • 個人分類:FDA 公告
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  • 6月 03 週日 201809:00
  • [FDA]FDA OKs Asthma Inhaler Arnuity Ellipta for Kids as Young as 5 Years

arnuity-containers.png

The US Food and Drug Administration (FDA) has expanded the use of the inhaled corticosteroid fluticasone furoate (Arnuity Ellipta, GlaxoSmithKline) as a once-daily asthma maintenance treatment for children as young as age 5 years.
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  • 個人分類:FDA 公告
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  • 6月 02 週六 201809:11
  • [FDA]FDA Approves Imvexxy for Moderate to Severe Dyspareunia

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The US Food and Drug Administration (FDA) has approved estradiol vaginal inserts (Imvexxy, TherapeuticsMD) for women with moderate to severe dyspareunia (vaginal pain during sex) resulting from menopause.
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  • 2月 23 週五 201821:03
  • [FDA Alert]Clarithromycin Risky in Patients With Heart Disease

clarithromycin.jpg

Healthcare providers should exercise caution when prescribing the macrolide antibiotic clarithromycin (Biaxin, generics) to patients with coronary heart disease because of a potential increased risk for heart problems or death that can occur years later, the US Food and Drug Administration (FDA) said today in a safety communication.
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  • 11月 10 週五 201715:30
  • [FDA Approval]Prevymis™ (letermovir) for Prevention of Cytomegalovirus (CMV) Infection

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Merck Receives FDA Approval of PREVYMIS™ (letermovir) for Prevention of Cytomegalovirus (CMV) Infection and Disease in Adult Allogeneic Stem Cell Transplant Patients
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