資料來源：衛生福利部食品藥物管理署
本次回收品項有：
濟生" 普威隆碘酒精液１０％
愛尼乳膏 UERALY CREAM
艾克那親水軟膏ACNE H OINTMENT
麗膚美乳膏Refely Cream
優倍滋乳膏40.0% U Soft Cream 40.0%
海琴倫軟膏4%(氫醌) HYCHINE OINTMENT 4% (HYDROQUINONE)
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回收分級
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2 |
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文號
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104年6月5日FDA藥字第1041405536號 |
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日期
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2015/06/11 |
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產品
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濟生" 普威隆碘酒精液１０％（普威隆碘） POVIDONE IODINE ALCOHOLIC SOLUTION 10% |
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許可證字號
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衛署藥製字第029589號 |
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批號
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150ml:H7008、I1101、I5157、IA219；3800ml:H2043、H3030、H4090、H5145、H6042、HA014、HA125、HB192、HC065、I1064、I3048、I4114、I5096、I6055、IA116 |
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許可證持有者
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濟生化學製藥廠股份有限公司 |
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原因
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安定性試驗結果顯示主成分POVIDONE-IODINE 含量接近原核准規格上限。 |
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備註
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成分: IODINE (POVIDONE) 適應症: 傷口消毒。 |
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回收分級
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2 |
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文號
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104年6月11日FDA藥字第1040022405號(食藥署藥品組) |
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日期
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2015/06/11 |
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產品
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愛尼乳膏 UERALY CREAM |
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許可證字號
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衛署藥製字第037655號 |
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批號
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E1072、E1097、E1144、E1197、E1254、F1025、F1057、F1078 |
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許可證持有者
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中生生技製藥股份有限公司淡水廠 |
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原因
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因藥品使用不符合規定之原料藥 |
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備註
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成分: HYDROCORTISONE, UREA 適應症:非微生物感染引起之皮膚濕疹性或乾性發炎，包括異位性濕疹、嬰兒濕疹、表皮角質病濕疹、神經性皮膚炎、接觸性皮膚炎、光過敏反應和癢疹。 |
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回收分級
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2 |
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文號
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104年6月11日FDA藥字第1040022405號(食藥署藥品組) |
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日期
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2015/06/11 |
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產品
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艾克那親水軟膏ACNE H OINTMENT |
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許可證字號
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衛署藥製字第032517號 |
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批號
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C1121、C1173、C1196、C1212、C1251、D1039、D1145、D1245、E1071、E1184、F1046 |
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許可證持有者
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中生生技製藥股份有限公司淡水廠 |
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原因
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因藥品使用不符合規定之原料藥 |
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備註
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成分: RESORCINOL (RESORCIN), SALICYLIC ACID, SULFUR, ZINC OXIDE 適應症: 尋常性痤瘡、脂漏性皮膚炎 |
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回收分級
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2 |
|---|---|
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文號
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104年6月11日FDA藥字第1040022405號(食藥署藥品組) |
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日期
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2015/06/11 |
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產品
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麗膚美乳膏Refely Cream |
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許可證字號
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衛署藥製字第049732號 |
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批號
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D1209、E1135、E1226 |
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許可證持有者
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中生生技製藥股份有限公司淡水廠 |
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原因
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因藥品使用不符合規定之原料藥 |
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備註
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成分: DEXAMETHASONE, HYDROQUINONE, TRETINOIN 適應症: 黑色素引起之色素過度沉著，例如伯洛克皮膚炎(Berloaque Dermatitis)、接觸性皮膚炎，過敏性皮膚炎，雀斑、老人斑、職業病帶來的色素過度沉著，里耳氏黑色素沉著症(Riehl's Melanosis)及疤痕的色素過度沉著。 |
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回收分級
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2 |
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文號
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104年6月11日FDA藥字第1040022405號(食藥署藥品組) |
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日期
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2015/06/11 |
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產品
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優倍滋乳膏40.0% U Soft Cream 40.0% |
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許可證字號
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衛署藥製字第048437號 |
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批號
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C1142、C1143、D1027、D1071、D1178、D1233、E1046、E1164、E1230、F1030、F1031 |
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許可證持有者
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中生生技製藥股份有限公司淡水廠 |
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原因
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因藥品使用不符合規定之原料藥 |
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備註
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成分: UREA 適應症: 去角質。 |
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回收分級
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2 |
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文號
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104年6月11日FDA藥字第1040022405號(食藥署藥品組) |
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日期
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2015/06/11 |
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產品
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海琴倫軟膏4%(氫醌) HYCHINE OINTMENT 4% (HYDROQUINONE) |
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許可證字號
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衛署藥製字第042460號 |
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批號
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A1118、A1197、B1012、B1086、B1188、C1055、C1056、C1200、D1021、D1082、D1225、E1096、F1043、F1092、F1096 |
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許可證持有者
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中生生技製藥股份有限公司淡水廠 |
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原因
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因藥品使用不符合規定之原料藥 |
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備註
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成分: HYDROQUINONE 適應症: 黑斑、雀斑。 |
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