藥品回收通知
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回收分級
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2 |
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文號
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104年7月16日 FDA藥字第1046036783號(食藥署藥品組) |
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發布日期
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2015/07/24 |
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產品
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複方甘草合劑 COMPOUND GLYCYRRHIZA MIXTURE "KINGDOM" |
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許可證字號
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衛署藥製字第028606號 |
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批號
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104年5月20日前生產之批號 |
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許可證持有者
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景德製藥股份有限公司 |
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原因
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廠商自主通報藥品使用不符合規定之原料藥 |
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備註
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成分: ANTIMONY POTASSIUM TARTRATE, OPIUM TINCTURE, OPIUM CAMPHOR TINCTURE, GLYCYRRHIZA FLUIDEXTRACT 適應症: 袪痰、鎮咳 |
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回收分級
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2 |
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文號
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104年7月16日 FDA藥字第1046036783號(食藥署藥品組) |
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發布日期
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2015/07/24 |
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產品
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愛顏洗劑４％（沈澱硫）ACNE LOTION 4% (SULFUR PRECIPITATED) "KINGDOM" |
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許可證字號
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衛署藥製字第035447號 |
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批號
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MF152、MH080、MK147、MM051、MP078、MR045、PA053、PA054 |
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許可證持有者
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景德製藥股份有限公司 |
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原因
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廠商自主通報藥品使用不符合規定之原料藥 |
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備註
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成分: SULFUR
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回收分級
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2 |
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文號
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104年7月16日 FDA藥字第1046036783號(食藥署藥品組) |
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發布日期
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2015/07/24 |
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產品
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消炎膏 KINGISTINE OINTMENT "KINGDOM" |
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許可證字號
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內衛成製字第000568號 |
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批號
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26S111、27S105、27S106、28S108、28S109、28S110、28S115、29S107、29S108、29S114、MG070、MG071、MH089、MH187、MK057、MK069、MK133、MK134 |
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許可證持有者
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景德製藥股份有限公司 |
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原因
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廠商自主通報藥品使用不符合規定之原料藥 |
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備註
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成分: METHYL SALICYLATE 適應症: 消毒、消腫、消炎 |
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回收分級
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2 |
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文號
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104年7月16日 FDA藥字第1046036783號(食藥署藥品組) |
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發布日期
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2015/07/24 |
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產品
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景德”明漾人工淚液點眼液 Min Young Lubricant Eye Drops“Kingdom” |
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許可證字號
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衛署藥製字第049750號 |
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批號
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RB011、RC001、RC002、SC011、SC012、SC013、SE007 |
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許可證持有者
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景德製藥股份有限公司 |
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原因
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廠商自主通報藥品使用不符合規定之原料藥 |
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備註
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成分: HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC)
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回收分級
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2 |
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文號
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104年7月16日 FDA藥字第1046036783號(食藥署藥品組) |
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發布日期
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2015/07/24 |
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產品
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克痢淨懸浮液 KAOTIN SUSPENSION |
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許可證字號
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衛署藥製字第028020號 |
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批號
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MF168 |
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許可證持有者
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景德製藥股份有限公司 |
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原因
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廠商自主通報藥品使用不符合規定之原料藥 |
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備註
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成分: KAOLIN (WHITE)(BOLUS ALBA), PECTIN
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回收分級
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3 |
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文號
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104年7月16日 FDA藥字第1040029203號(食藥署藥品組) |
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發布日期
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2015/07/24 |
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產品
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"濟生"回利他命注射液 FELINAMIN INJECTION "CHI SHENG" |
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許可證字號
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衛署藥製字第013651號 |
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批號
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I9075、I9076 |
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許可證持有者
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濟生化學製藥廠股份有限公司 |
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原因
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廠商自主通報，說明藥品於6月底之安定性試驗結果尚符合原核准規格，惟已趨近於規格之下限 |
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備註
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成分: THIAMINE DISULFIDE, PYRIDOXINE HCL, HYDROXOCOBALAMIN (ACETATE)
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