資料來源TFDA
| 回收分級 | 2 |
|---|---|
| 文號 | 104年9月21日 FDA藥字第1040039572號(食藥署藥品組) |
| 發布日期 | 2015/10/02 |
| 產品 | 倍立克軟膏 BETASALIC OINTMENT |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第045289號 |
| 批號 | A1187、A1188、A1227、B1039、B1063、B1097、B1185、B1186、B1187、B1229、C1029、C1112、C1193、C1237、D1014、D1060、D1130、D1163、D1238、E1014、E1086、E1130、E1174、E1268、F1035、F1074、F1130(共27批) |
| 許可證持有者 | 中生生技製藥股份有限公司淡水廠 |
| 原因 | 廠商自主通報藥品使用不符合規定之原料藥 |
| 備註 | 主成分: BETAMETHASONE (AS DIPROPIONATE), SALICYLIC ACID 適應症: 慢性異位性皮膚炎、神經性皮膚炎、(單純苔癬)、牛皮癬、濕疹、扁平苔癬、頭皮皮脂漏皮膚炎、汗皰、尋常性魚鱗癬等發炎症狀之解除 |
| 回收分級 | 2 |
|---|---|
| 文號 | 104年9月23日 FDA藥字第1046062347號(食藥署藥品組) |
| 發布日期 | 2015/10/02 |
| 產品 | 〝瑞士〞宜保利血注射液10000單位/毫升 EPREX INJECTION 10000IU/ML |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000580號 |
| 批號 | EJS6Q00 |
| 許可證持有者 | 嬌生股份有限公司 |
| 原因 | 主成分: EPOETIN ALFA 適應症: 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血之患者、治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血 |
| 回收分級 | 2 |
|---|---|
| 文號 | 104年9月23日 FDA藥字第1041409683號(食藥署藥品組) |
| 發布日期 | 2015/10/02 |
| 產品 | 蒙得康糖衣錠 MYDOCALM COATED TABLETS |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第019883號 |
| 批號 | 2188、2189、2654、2656 |
| 許可證持有者 | 臺灣美強股份有限公司 |
| 原因 | 藥品因安定性試驗之溶離度試驗結果未符合原核准規格，故啟動回收作業 |
| 備註 | 主成分: TOLPERISONE HCL 適應症: 肌肉緊張所發生之症狀、錐體緊張症候群、多發性硬化肌肉痙攣、脊髓炎 |
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