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回收分級
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第二級 |
|---|---|
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文號
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105年1月22日 FDA風字第1050002247號(食藥署風管組) |
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發布日期
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2016/02/25 |
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產品
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利可胃錠 |
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許可證字號
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內衛藥製字第016304號 |
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批號
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LCT099 |
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許可證持有者
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利達製藥股份有限公司 |
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原因
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生產處方與查驗登記不符 |
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備註
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主成分略述：SCOPOLIA EXTRACT, ALUMINUM HYDROXIDE DRIED GEL, MAGNESIUM CARBONATE, BISMUTH SUBNITRATE (BISMUTH NITRATE BASIC), CHLOROPHYLL SODIUM COPPER, VITAMIN U (METHYLMETHIONINE SULFONIUM CHLORIDE), ALUMINUM SILICATE 適應症：胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃酸過多症、胃痛、胃痙攣。 |
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回收分級
|
第二級 |
|---|---|
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文號
|
105年1月22日 FDA風字第1050002247號(食藥署風管組) |
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發布日期
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2016/02/25 |
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產品
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"利達" 炎妥安膠囊400公絲 |
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許可證字號
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衛署藥製字第014624號 |
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批號
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PFC056 |
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許可證持有者
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利達製藥股份有限公司 |
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原因
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重量偏差試驗結果不符廠內規格。 |
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備註
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主成分略述：IBUPROFEN 適應症：下列疾患之消炎、鎮痛、慢性關節風濕症、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎症、背腰痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛。 |
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回收分級
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第二級 |
|---|---|
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文號
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105年1月28日 FDA風字第1050002530A號(食藥署風管組) |
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發布日期
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2016/02/25 |
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產品
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止咳寧液 CHIN KO NIN SOLUTION |
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許可證字號
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衛署藥製字第015043號 |
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批號
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305801、305802、305803、405801、405802、405803(共6批) |
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許可證持有者
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正長生化學製藥股份有限公司 |
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原因
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生產處方與查驗登記不符。 |
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備註
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主成分略述：CAFFEINE, DEXTROMETHORPHAN HBR, POTASSIUM CRESOLSULFONATE 適應症：鎮咳、袪痰。 |
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回收分級
|
第二級 |
|---|---|
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文號
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105年1月28日 FDA風字第1050002530A號(食藥署風管組) |
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發布日期
|
2016/02/25 |
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產品
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"正長生"克暈液（氯茶生僉二苯安明） ANDRUMIN LIQUID (DIMENHYDRINATE) "J.C.S." |
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許可證字號
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衛署藥製字第031483號 |
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批號
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309901 |
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許可證持有者
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正長生化學製藥股份有限公司 |
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原因
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成品檢驗結果未能符合查驗登記規格。 |
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備註
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主成分略述：DIMENHYDRINATE 適應症：預防或緩解動暈症（暈車、暈船、暈機）引起之頭暈、噁心、嘔吐、頭痛等症狀。 |
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回收分級
|
第二級 |
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文號
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105年1月28日 FDA風字第1050002530B號(食藥署風管組) |
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發布日期
|
2016/02/25 |
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產品
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百風熱液 PAIFONGZE SOLUTION |
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許可證字號
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衛署藥製字第024223號 |
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批號
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218901 |
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許可證持有者
|
峰揚新生技有限公司 |
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原因
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含量測定結果不符廠內規格。 |
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備註
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主成分略述：CHLORPHENIRAMINE MALEATE, DL-METHYLEPHEDRINE HCL, ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL), CAFFEINE ANHYDROUS 適應症：緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、喀痰、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。 |
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